nvesatim.info Secrets

nvesatim.info Secrets

Blog Article

4. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

It can be crucial that you do not endeavor to provide the injection unless you or your caregiver has obtained teaching from a Health care supplier.

Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.

Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte development component indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers medicines related to a significant incidence of extreme neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil Restoration as well as period of fever, following induction or consolidation chemotherapy cure of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-linked medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% larger incidence in filgrastim individuals compared to placebo and related to the sequelae in the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen may well come about. Indicators contain remaining upper quadrant abdominal pain or still left shoulder discomfort. Recommend people to report suffering in these locations for their physician straight away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Ne postoje ranije randomizovana poređenja dve preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji sa mijelosupresivnom hemioterapijom) u okviru iste populacije pacijenata. Stepen variranja između pojedinih pacijenata i između rezultata laboratorijskog određivanja broja CD34+ ćelija, teško je moguće direktno poređenje različitih studija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to display that they can measure the dose and administer the item successfully, it is best to take into account whether the individual is definitely an suitable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the individual would take advantage of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be obtaining NIVESTYM since you also are acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the least 24 hrs in advance of or 24 several hours soon after your dose of chemotherapy.|Change in product focus of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people within the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that people have an understanding of the proper volume for being administered Because the focus of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells can be introduced from your marrow and subsequently gathered from the leukapheresis merchandise. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been properly analyzedâ???along with the limited details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals after chemotherapy are just like These in Grownup sufferers receiving the exact same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-similar dissimilarities while in the pharmacokinetics of filgrastim products and solutions [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage two: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and depart it unopened on the function floor for a minimum of 30 minutes in order that it reaches room temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back again from the fridge.}

Mobilizacija PBPC (progenitorskih ćelija iz periferne krvi) ne dovodi do direktne kliničke koristi kod zdravih donora i treba je uzeti click here u obzir samo u cilju alogene transplantacije matičnih ćelija.

ako imate neku od navedenih neželjenih reakcija ili kombinaciju bilo koje od sledećih neželjenih reakcija:

Glomerulonephritis may come about. Indicators incorporate swelling of the face or ankles, dim coloured urine or blood inside the urine, or perhaps a lessen in urine production. Recommend clients to report indications or signs of glomerulonephritis for their doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards].

Medicines are occasionally prescribed for reasons besides Those people shown in a very Affected person Information leaflet. Will not use NIVESTYM to get a affliction for which it wasn't prescribed.

Preporuke za doziranje kod pedijatrijskih pacijenata su iste kao i preporuke za odrasle koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu hemioterapiju.

Filgrastim was administered subcutaneously. The dose of filgrastim was resolute from the classification of neutropenia. Original dose of filgrastim:}